花衛字〔2023〕28號

各醫療機構：

　　為貫徹實施《關于印發<診所備案管理暫行辦法>的通知》（國衛醫政發〔2022〕33號），進一步規范及推進花都區診所備案管理工作，按照“放管服”改革精神，結合《廣東省衛生健康委廣東省中醫藥局關于轉發診所備案管理暫行辦法的通知》（粵衛醫函〔2023〕3號）（以下簡稱《辦法》）的要求，我局制定了《廣州市花都區衛生健康局關于印發廣州市花都區診所備案工作方案的通知》（以下簡稱《通知》），現印發給你們，請認真組織實施。

　　一、注意事項

　　（一）新申辦的機構

　　包括普通診所、口腔診所、醫療美容診所、中醫（綜合）診所及中西醫結合診所（以下簡稱機構），均按診所備案管理暫行辦法的要求申請診所備案（報備）。

　　（二）已取得《醫療機構許可證》的醫療機構

　　凡是在《關于印發<診所備案管理暫行辦法>的通知》（國衛醫政發〔2022〕33號）發布施行前已取得《醫療機構執業許可證》的普通診所、口腔診所、醫療美容診所、中醫（綜合）診所及中西醫結合診所，不再受理變更、校驗、停業、解除停業等業務申請，并應在2023年9月1日前按照診所備案（報備）的要求完成診所備案，換發診所備案憑證。不符合《診所基本標準（2022年版)》要求的診所，應當于2023年12月31日前完成整改及備案，逾期或不符合《診所基本標準（2022年版)》的，由登記機關注銷《醫療機構執業許可證》。

　　（三）已完成診所備案的機構

　　已完成診所備案的機構如有業務辦理需要可以提交備案（信息變更）、備案（撤銷）等業務。醫療機構類別為“中醫診所”的機構，按照《中醫診所備案管理暫行辦法》有關規定及《中醫診所基本標準(2023年版)》進行備案。

　　二、辦理流程

　　（一）直接備案

　　新申辦的（機構），由申請單位（人）登錄廣東政務服務網，網址：https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/v2/guide

　　/11440114MB2D2538554442020022001，按照“診所備案（報備）”流程及材料清單，提交申請材料到天貴路101號花都區政務服務中心4樓南區綜合咨詢窗B419-B422，我局受理后按《辦法》等相關法規要求審核材料及進行現場檢查，符合要求的發放《診所備案憑證》。

　　（二）轉診所備案

　　適用于在《辦法》施行前已取得《醫療機構執業許可證》的普通診所、口腔診所、醫療美容診所、中醫（綜合）診所及中西醫結合診所。具體操作方法為：使用機構持有的原賬號密碼登錄“醫療機構電子化注冊系統”，按照《診所備案機構端操作手冊》指引在系統提交“診所備案”選項，提交成功后可直接打印診所備案申請表（一式三份）并附加平面圖，提交申請材料到天貴路101號花都區政務服務中心4樓南區綜合咨詢窗B419-B422，我局受理后按《辦法》等相關法規要求審核材料及進行現場檢查，符合要求的收回《醫療機構執業許可證》發放《診所備案憑證》，原在冊醫師護士無需辦理重新注冊或變更注冊。     

　　（三）中醫診所備案

　　在《辦法》施行前已取得《醫療機構執業許可證》的中醫類別的診所，應于2023年9月1日前，按照中醫診所備案的要求申請換發診所備案憑證。使用機構持有的原賬號密碼登錄“醫療機構電子化注冊系統”，按照《診所備案機構端操作手冊》指引在系統提交“診所備案”選項，提交成功后可直接打印診所備案申請表（一式三份）并附加平面圖，提交申請材料到天貴路101號花都區政務服務中心4樓南區綜合咨詢窗B419-B422。我局受理后按相關法規要求審核材料及進行現場檢查，符合要求的收回《醫療機構執業許可證》發放《診所備案憑證》。

　　三、監督管理

　　（一）備案材料一式三份，申請人、審批科、監督科各執一份，備案完成的機構，審批科需在7個工作日內將備案材料交一份給監督科，并每月匯總機構備案信息報醫政醫管科、信統科。

　　（二）貫徹落實“放管服”改革要求，加強醫療機構事中事后監管，依法取得《診所備案憑證》、《中醫診所備案憑證》的醫療機構，無需進行年度校驗。監督管理部門參照《關于印發<診所備案管理暫行辦法>的通知》（國衛醫政發〔2022〕33號）第三章“監督管理”內容進行監管及監管后系統錄入。各醫療機構應當落實主體責任，配合監督管理部門加強醫療機構的依法執業管理，保障醫療安全提高醫療質量。

　　附件1.《關于印發診所備案管理暫行辦法的通知》（國衛醫政發〔2022〕33號）.pdf

　　附件2.國家中醫藥管理局關于印發《中醫診所基本標準（2023年版）》的通知.pdf

　　附件3.診所備案操作手冊醫療機構電子化注冊信息系統（醫療機構版）.docx

廣州市花都區衛生健康局

2023年6月13日